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瑞格非尼 | 瑞戈非尼 Regorafenib (Stivarga®) 价格_说明书_代购_多少钱_副作用

日期:2018-06-28 发布人:橄榄枝健康

具体诠释书

瑞格非尼|瑞戈非尼 regorafenib (Stivarga®)诠释书

【瑞格非尼】

FDA同意Stivarga(瑞格非尼)新适应症,瑞格非尼用于初期胃肠道间质瘤(GIST)患者医治。瑞格非尼是一种多激酶按捺剂,可以阻断几种促进肿瘤展开的酶。瑞格非尼在一项临床尝试中,采取瑞格非尼医治的患者与采取安抚剂医治的患者对比,肿瘤增加平均延期3.9个月。

2013年2月25日,美国食品药品办理局(FDA)同意Stivarga(regorafenib,瑞格菲尼)新适应症,瑞格非尼用于不克不及经过过程手术切除和应用其它已上市药物医治有效的初期胃肠道间质瘤(GIST)患者医治。

【临床尝试数据】

瑞格非尼是一种多激酶按捺剂,可以阻断几种促进肿瘤展开的酶。瑞格非尼新适应症的安然性和有效性经过过程一项199名胃肠道间质瘤患者参与的瑞格非尼临床尝试获得评价,该199名患者的胃肠道间质瘤不克不及经过过程手术切除,并且应用格列卫或索坦医治后病情仍有搁浅。

瑞格非尼尝试中,患者被随机配给瑞格非尼或安抚剂。同时一切患者也采取最好的撑持医治,包含对瑞格非尼副传染及癌症症状的办理医治。瑞格非尼尝试研究中,患者要比及癌症搁浅或许副传染没法采取时末尾应用瑞格非尼或安抚剂。结果显示,采取瑞格非尼医治的患者与采取安抚剂医治的患者对比,肿瘤增加平均延期3.9个月。瑞格非尼尝试中,应用安抚剂的患者在其癌症搁浅后获得了转换成瑞格非尼医治的机会。

【处方重点资料】

【瑞格非尼适应症】

瑞格非尼是一种激酶按捺剂,瑞格非尼合用于不克不及经过过程手术切除和应用其它已上市药物医治有效的初期胃肠道间质瘤(GIST)患者医治。

【规格】

瑞格非尼40mg,瑞格非尼28片/盒。

【用法用量】

(1)瑞格非尼引荐剂量:瑞格非尼160mg口服。瑞格非尼每天1次每28天疗程的头21天。

(2)瑞格非尼与食品服用Stivarga(一种低脂肪早餐)。

【不良反应】

瑞格非尼最罕有不良反应(≥30%)是乏力/怠倦、减低食欲和食品摄取量、手足皮肤反应(HFSR)、腹泻、口腔粘膜炎、体重减轻、传染、高血压和发音艰辛。

【寄望事项】

瑞格非尼|出血

对严重或威胁生命出血永久终止瑞格非尼。

瑞格非尼|皮肤学毒性

减低瑞格非尼或终止瑞格非尼取决于瑞格非尼皮肤学毒性的严重水安然安静经久性。

瑞格非尼|高血压

瑞格非尼对严重或不克不及节制的高血压临时停用瑞格非尼或永久终止瑞格非尼。

瑞格非尼|心脏缺血和梗去世

拒给瑞格非尼对新或急性心脏缺血/梗去世和只要急性缺血事宜措置后恢复瑞格非尼。

瑞格非尼|可逆性后部白质脑病综合征

终止瑞格非尼。

瑞格非尼|胃肠道穿孔或瘘管

终止瑞格非尼。

瑞格非尼|伤口愈归并发症

术前中断瑞格非尼,在伤口裂开患者中终止瑞格非尼。

瑞格非尼|胚胎胎儿毒性

瑞格非尼可以或许致胎儿毁伤,规劝妇女瑞格非尼对胎儿潜伏风险。



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